Documento expedido por la autoridad reguladora del país en el cual se encuentra ubicado el laboratorio fabricante donde se certifica que el Laboratorio cumple con las Buenas Practicas de Manufactura.

Normativa

Reglamento Tecnico Centroamericano 11.03.42:07 Reglamento de Buenas Practicas de Manufactura para la Industria Farmaceutica. Guia de Informe 32-92. Reglamento Tecnico Centroamericano 11.03.69:13 Productos Farmaceuticos, Productos Naturales Medicinales para uso Humano, Buenas Practicas de Manufactura. F-UV-g-11 Guia de Inspeccion de BPM en Laboratorios de Productos Naturales. Reglamento Tecnico Centroamericano 71.03.49:08 Buenas Practicas de Manufactura para Cosmeticos. Guia de Inspecciono de Buenas Practicas de Manufactura para la Industria Cosmetica. Norma Tecnica 79-2019 Productos Higiencos.

Requerimientos

1. Contar con Licencia Sanitaria.

Pasos

1. Recepcion de la solicitud para la inspeccion del establecimiento formulario F-UV-f-01 solicitud de inspeccion  

2. Asignacion de Inspector de la Unidad de Vigilancia Monitoreo y Control.

3.Visita de los Inspectores al establecimienot y realizacion de inspeccion.

4. Si se cumple con la Nota minima de criterios establecidos se emite certificado.

5. Si el establecimiento no cumple con nata minima de criterios establecios se bridna el plazo para realizar las correcciones o mejoras. 

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Información proporcionada por: Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social -MSPAS-