Trámite
Entrega de Informes de Evaluación de Conformidad o Informes de Ensayo -LNS-
Corresponde a la entrega de Informes de Evaluación de Conformidad o Informes de Ensayo al Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y afines.
Normativa
El Ministerio de Salud Pública y Asistencia social (MSPAS) a través del Código de Salud Decreto 90-97 de la Constitución de la República de Guatemala y el Reglamento para el Control Sanitario de los Medicamentos y Productos Afines, Acuerdo Gubernativo Número 351-2006.
RTCA 11.03.59:18 Productos Farmacéuticos. Medicamentos para Uso Humano. Requisitos de Registro Sanitario.
RTCA 11.03.47.07Verificación de Calidad de Productos Farmacéuticos
Requerimientos
Haber cumplido con los requisitos para el ingreso de muestra, estándar y expediente para su posterior análisis.
Pasos
1. Digitación en hoja borrador de informes de Evaluación de la Conformidad o de Ensayo
2. Revisión de informes
3. Digitación en hoja membretada
4. Firma de analistas de MIM, FQM y coordinación
5. Entrega de informes a Archivo de la Unidad
6. Elaboración de Envío
7. Entrega de informes y envíos a Gerencia administrativa
8. Entrega a pilotos para el traslado
9. Traslado de informes al DRCPFA
10. Recepción de informes por partes del DRCPFA
Ir al trámite en línea
Ver TrámiteInformación proporcionada por: Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social -MSPAS-