Documento expedido por la autoridad reguladora del país en el cual se encuentra ubicado el establecimiento acondicionador donde se certifica que el mismo cumple con las Buenas Practicas de Manufactura en sus etapas de Almacenamiento y Distribución.

Normativa

Droguería simple: Norma Tecnica 07-2011 Drogueria, F-UV-g-02: Guía de inspección de BPAD en Droguerías sin fraccionamiento

Requerimientos

1. F-UV-f-01 solicitud de inspección
2. Contar con Licencia Sanitaria vigente

Pasos

1. Realizar el pago en el banco del arancel correspondiente con la boleta de pago por servicios de productos farmacéuticos y afines V-CC-G-00.                                                                                                        

2. Tramitar la emisión del recibo 63 A2.                                                            

3. Ingresar a traves de la ventanilla de entrega de documentos el recibo, y el formulario F-UV-f-01 solicitud de inspección.    

 4.La secretaria de la Unidad de vigilancia monitoreo y control  recibe la solicitud para la inspección del establecimiento.        

5.Se traslada a la coordinación de la Unidad, se ingresa a la base de datos y se  procede a la asignación de Inspectores.            

6. Se programa la inspección.                                                                                

7. se realiza la visita de los Inspectores al establecimiento.    

8.Si el establecimiento no cumple con nota mínima de criterios establecidos se brinda un plazo que puede ser de 15 a 30 días calendario para realizar las correcciones o mejoras.                        

9. Si se cumple con la Nota mínima de criterios establecidos se emite un informe por parte de los inspectores.                                  

10. Se procede con  la emisión del certificado, el mismo es revisado y firmado de autorizado por la coordinación                          

11. Se  traslada a la jefatura del Departamento para su firma.

12. Se traslada el  certificado a la ventanilla de entrega y recepcion de documentos.

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Información proporcionada por: Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social -MSPAS-