Sello de reconocimiento mutuo de unión aduanera de productos cosméticos e higiénicos, nuevos o renovaciones. El sello del reconocimiento mutuo al Certificado de Libre Venta de los países pertenecientes a la COMIECO, es el que establece que el producto es reconocido de libre venta en la República de Guatemala. En el lapso de tiempo en que el Reconocimiento Mutuo está vigente, se encuentra sujeto a actualizaciones (cambios, modificaciones o notificaciones), las cuales se deben ser evaluadas y reconocidas por la Sección de Autorizaciones Sanitarias de Productos Afines.

Normativa

PRODUCTOS COSMÉTICOS:  Norma Técnica 42-2020 versión 8.  Reglamento Técnico Centroamericano: RTCA 71.03.36:07, RTCA 71.01.35:06.                PRODUCTOS HIGIÉNICOS:  Norma Técnica 45 versión 1-2014.  Reglamento Técnico Centroamericano: RTCA 71.03.38:07, RTCA 71.03.37:07.        

Anexo 3 de la Resolución No. 230-2008 (COMIECO-L)

Anexo 5 de la Resolución No. 231-2008 (COMIECO-L)

DISPOSICIONES EXTRAORDINARIAS Y TEMPORALES POR COVID-19: Norma Técnica 83-2021 Versión 2

ARCHIVO DE EXPEDIENTES CON MÁS DE SEIS MESES DE INACTIVIDAD: Norma Técnica 80-2021 Versión 3

Requerimientos

Cambio de Profesional Responsable: 1) Comprobante de pago por derecho de trámite de certificado de actualización de expedientes de registro. 2) Solicitud F-AS-f-10. 3) Fotocopia simple de certificado de Inscripción Sanitaria. 4) Nombramiento del nuevo profesional responsable emitido por el Representante Legal.

Pasos

1. El usuario debe descargar a través de la página del Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines (www.medicamentos.mspas.gob.gt), el Formulario de Actualización de Productos Afines F-AS-f-10 versión vigente y la Boleta de Pago V-CC-G-001 versión vigente. 

2. El usuario debe llenar adecuadamente el Formulario de Actualización de Productos Afines F-AS-f-10, preparar el expediente cumpliendo con todos los requisitos establecidos en el formulario aplicables a cada categoría y realizar el pago correspondiente al trámite de Actualización.

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Ver Trámite

Información proporcionada por: Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social -MSPAS-