Autorización de importación de sustancias controladas es un proceso aplicable para la obtención del permiso para importar hacia el país: sicotrópicos, estupefacientes, precursores, sustancias químicas, vacunas, usuario final y permisos terrestres cualquier empresa importadora legalmente constituida e inscrita en el MSPAS a través de la Sección de Sicotrópicos, Estupefacientes, Importaciones y Exportaciones.

Normativa

Acuerdo Gubernativo No. 54-2003

NT 2-2014

NT 15-2014

Acuerdo Gubernativo 712-99

Requerimientos

1. Boleta de Pago V-CC-G-001 versión vigente.
2. Documentación que respalde la importación de acuerdo a lo descrito en la forma F-IP-r-01 Requisitos de Importación

Pasos

1. El usuario debe descargar a través de la página Web del Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines (www.medicamentos.mspas.gob.gt), los Requisitos de Importación F-IP-r-01 versión vigente, la Boleta de Pago V-CC-G-001 versión vigente. 
2. El usuario debe recopilar la documentación detallada en la forma F-IP-r-01 Requisitos de Importación y armar el expediente respectivo. Debe realizar el pago correspondiente al trámite de Autorización de Importación de Sicotrópicos, Estupefacientes, Precursores, Sustancias Químicas, Vacunas. Donativos y Usuario Final. 
3. El usuario debe dirigirse con el expediente, la boleta de pago y el recibo de pago a las instalaciones del DGRVCS para que le emitan el recibo 63-A2.
4. El usuario debe ingresar el expediente de Autorización de Importación de Sustancias Controladas completo a la Sección de Recepción y Entrega de Documentos.
5. La Sección de Recepción y Entrega de Documentos recibe, genera el correlativo de ingreso y archiva el expediente.
6. La Sección de Recepción y Entrega de Documentos genera el envío de expedientes de Solicitudes Varias hacia la Sección de Sicotrópicos, Estupefacientes, Importaciones y Exportaciones.
7. La Sección de Sicotrópicos, Estupefacientes, Importaciones y Exportaciones recibe y revisa el envío realizado por la Sección de Recepción y Entrega de Documentos.
8. El Asistente de la Sección de Sicotrópicos, Estupefacientes, Importaciones y Exportaciones, clasifica, ingresa y asigna los expedientes de Autorización de Importación al Profesional Evaluador de importaciones (Importaciones de controlados, vacunas, casos especiales y usuario final) y a la Secretaria de la Sección los permisos terrestres.  
9. El Profesional Evaluador debe asegurarse para la autorización de importación de sustancias controladas:
 que todos los requisitos se encuentren presentes. 
 asegurarse que la factura se encuentre firmado y sellado por el Representante Legal / Propietario o por el Director Técnico.
 la empresa cuente con Licencia Sanitaria y/o Licencia para Manejo de Precursores y Sustancias Químicas vigentes.
 se verifica que venga adjunta la copia de autorización de Importación (aplica para sicotrópicos, estupefacientes y precursores lista I y II).
 se verifique que tenga cuota suficiente para realizar la importación para las sustancias químicas (Lista III).
10. El Profesional Evaluador debe asegurarse para la autorización de usuario final:
 que todos los requisitos se encuentren presentes. 
 la forma F-SI-d-03
 asegurarse que la factura se encuentre firmado y sellado por el usuario final.
 la cantidad de la factura no sobrepase las cantidades autorizadas para usuario final.
11. El Profesional Evaluador debe asegurarse para la autorización de importación de vacunas:
 que todos los requisitos se encuentren presentes. 
 asegurarse que la vacuna tenga el 80% de vida útil. Si es menor deberá asegurarse que se encuentre la carta compromiso por parte del importador.
12. Si se detectan datos incorrectos o inconsistencias, se elaborará la boleta de rechazo F-SI-e-02 y lo entrega al Asistente de manejo de documentos para que realice el envío a la Sección de Recepción y Entrega de Documentos, para que sea enviado a la Sección de Recepción y Entrega de Documentos, para que sea entregado a los usuarios.
13. Si cumple las importaciones de sustancias controladas, vacunas, caso especial y usuario final, se colocará un sello de autorización, donde se asignará un número correlativo conforme a la base de datos de autorización de importación y se firmará la factura de importación.
14. Se alimentará la base de datos con la información de la factura.
15. Una vez autorizados las facturas de importación se entregan al Asistente de manejo de documentos para que realice el envío a la Sección de Recepción y Entrega de Documentos, para que sea enviado a la Sección de Recepción y Entrega de Documentos, para que sea entregado a los usuarios.

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Información proporcionada por: Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social -MSPAS-