Es un documento que contiene el conjunto estructurado de medidas y estrategias diseñadas para identificar, evaluar, minimizar y comunicar los riesgos asociados con un medicamento o producto farmacéutico una vez que ha sido autorizado para su comercialización y uso en la población.

Normativa

Norma Técnica 19-2009

Requerimientos

• Plan de Farmacovigilancia del establecimiento que presenta el PGR

Pasos

1. Secretaria del PNFV: 
1.1. Recibe la solicitud de Evaluación del Plan de Gestión de Riesgos
1.2. ingresa a la base de datos del PNFV. 
1.3. Ingresa al libro de asignación de trámites.
1.4. Entrega el Plan de Gestión de Riesgos al profesional evaluador.

2. Profesional evaluador: 
2.1. Evalúa el cumplimiento del Plan de Gestión de Riesgos.
2.2. Emite un oficio con el dictamen de dicha evaluación.

3. Coordinador de la UVMC: revisa y firma el oficio con el dictamen.

4. Secretaria del PNFV: 
4.1. Ingresa a la base de datos del PNFV. 
4.2. Realiza envío a ventanilla.

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Ver Trámite

Información proporcionada por: Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social -MSPAS-