Emision del Certificado de Registro Sanitario para productos Plaguicidas de uso doméstico, Plagicidas de uso profesional , Productos Repelentes de uso externo en Humanos y Productos Repelentes de uso en ambientes con vigencia de cinco años. El Certificado de Registro Sanitario es el documento extendido por el MSPAS a través de la Sección de Autorizaciones Sanitarias de Productos Farmacéuticos, en el cual se hace constar que un producto plaguicida ha pasado el proceso de evaluación relativo a la calidad, seguridad y eficacia y cumple con todos los requisitos establecidos en la legislación nacional aplicable vigente, para poder ser importado y comercializado en la República de Guatemala.

Normativa

1. Reglamento Técnico Centroamericano. Plaguicidas de uso Doméstico y de uso Profesional. Requisitos de Registro
2. Reglamento Técnico Centroamericano. Plaguicidas de uso Doméstico y de uso profesional. Requisitos de Etiquetado
3. Reglamento Técnico Centroamericano. Productos Farmacéuticos, Medicamentos para uso humano. Requisitos de Registro Sanitario y lo estipulado en el Código de salud Decreto 90-97 del Congreso de la República de Guatemala
4. Norma Técnica 84-2021 version 1 Registro sanitario de productos repelentes de uso externo en humanos y productos repelentes de uso en ambientes.

Requerimientos

Requisitos específicos:

1. Comprobante de pago por derecho de trámite (V-CC-G-001).
2. Solicitud correspondiente, firmada y sellada por el Profesional Responsable
3. Documento emitido por el Titular o su Representante Legal que declare el cambio. 4. Registro Sanitario vigente.
4. Según la modificación solicitada, adicionalmente deberá presentar los documentos según Anexo D del RTCA 65.03.44:07

Pasos

1. Realiza el pago del arancel correspondiente
2.Tramita los recibos 63-A2 del DRCPFA y DLNS (cuando aplique)
3. Descarga de la página del DRCPFA el formulario de solicitud correspondiente.
4. Completa expediente de acuerdo a requisitos en Legislacion nacional aplicable vigente
5. Ingresa expediente a DRCPFA junto con copia de recibos 63-A2 del DRCPFA y DLNS (cuando aplique)
6. En el DRCPFA se revisa la documentacion y se emite el No. de Correlativo correspondiente.
7. En caso de aprobacion, recoge Certificado de Registro Sanitario u Oficio de autorizacion (Segun aplique) con No de Correlativo 

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Ver Trámite

Información proporcionada por: Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social -MSPAS-