Documento oficial que presenta todos los datos de farmacovigilancia de un medicamento en determinado periodo, de acuerdo con su fecha de registro, con el objetivo de comunicar toda nueva información de interés sobre seguridad.

Normativa

Normativa Técnica 19-2009

Requerimientos

• Registro sanitario vigente o en trámite de renovación del medicamento del cual se presenta el IPS. • Plan de Farmacovigilancia del establecimiento que presenta el IPS

Pasos

1. El usuario se presenta a ventanilla con la papelería e indica su requerimiento
2. Secretaria de ventanilla recibe documentación y revisa contra listado de requisitos, 
3. Secretaria del Programa Nacional de Farmacovigilancia recibe el expediente y lo ingresa en base de datos, y posteriormente lo entrega a Evaluador Profesional
4. El evaluador, luego de la evaluación emite un oficio indicando el cumplimiento o no del IPS, 
posteriormente entrega al Encargado del PNFV para revisión y firma correspondiente, 
5. El expediente regresa al evaluador profesional para finalmente entregar a secretaria del PNFV quien ingresa a la base de datos
6. Se realiza el envío a ventanilla.

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Ver Trámite

Información proporcionada por: Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social -MSPAS-