Trámite

Plan de Farmacovigilancia -DRCPFA-

Documento en el que se describen las actividades de rutina y en algunos casos actividades adicionales, de acuerdo a las especificaciones de seguridad del medicamento o vacuna, diseñadas para monitorear, identificar y caracterizar los riesgos de los medicamentos o vacunas.

Normativa

Normativa Técnica 19-2009

Requerimientos

El establecimiento que presenta el Plan de Farmacovigilancia debe contar con Licencia Sanitaria vigente del establecimiento que presenta el Plan de Farmacovigilancia.

Pasos

1. Secretaria del PNFV: 
1.1. Recibe la solicitud de Evaluación del Plan de Farmacovigilancia
1.2. ingresa a la base de datos del PNFV. 
1.3. Ingresa al libro de asignación de trámites.
1.4. Entrega el Plan de Farmacovigilancia al profesional evaluador.
2. Profesional evaluador: 
2.1. Evalúa el cumplimiento del Plan de Farmacovigilancia.
2.2. Emite un oficio con el dictamen de dicha evaluación.
3. Coordinador de la UVMC: revisa y firma el oficio con el dictamen.
4. Secretaria del PNFV: 
4.1. Ingresa a la base de datos del PNFV. 
4.2. Realiza envío a ventanilla.

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Información proporcionada por: Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social -MSPAS-