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Autorización de registro y cuotas de sicotrópicos y estupefacientes para establecimientos de salud y profesionales autorizados -DRCPFA-

Este proceso tiene por objeto autorizar y regular mediante un dictamen y cuotas establecidas la compra de sustancias controladas (sicotrópicos y estupefacientes) para instituciones de gobierno, establecimientos de salud y profesionales autorizados. Este proceso se solicita al MSPAS a través de la Sección de Sicotrópicos, Estupefacientes, Importaciones y Exportaciones. Y para la correcta aplicación de esta compra se consideran como responsables de la adquisición de estos productos a las siguientes personas: Director Técnico Químico Farmacéuticos y Director Médico para establecimientos de 20 camas o mas Director Médico para establecimientos de menos de 20 camas que no cuentes con Director Químico Farmacéutico. Estas dos personas deben encontrarse registrados ante el MSPAS, específicamente en la Sección de Sicotrópicos, Estupefaciente, Importaciones y Exportaciones

Normativa

NT 32-2020

Requerimientos

  1. Comprobante de pago por derecho de trámite (V-CC-G-001).
  2. F-SI-f-11: Solicitud de autorización de registro y cuotas de sicotrópicos y estupefacientes para establecimientos de salud y profesionales autorizados
  3. Copia de licencia de funcionamiento, emitida por el Departamento de Regulación, Acreditación y Control de Establecimientos de la Salud.
  4. Fotocopia del título que la acredite como profesional de la salud.
  5. Certificado de colegiado activo vigente.

Pasos

1. El usuario debe descargar de la página web del Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines (www.medicamentos.mspas.gob.gt), las Normas Técnicas vigentes en donde establezca el procedimiento de destrucción de sustancias controladas (Norma Técnica 32 versión vigente). 
2. El usuario debe llenar adecuadamente el formulario que le corresponden, preparar el expediente cumpliendo con todos los requisitos establecidos en las normas técnicas aplicables.
3. El usuario debe dirigirse a las instalaciones del Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y afines, con el expediente completo (todos los requisitos, firmas y sellos) en original y una copia.
4. El usuario debe ingresar el expediente completo a la Sección de Recepción y Entrega de Documentos. El expediente debe tener:
 2 Solicitudes de Autorización de Registro y Cuotas de Sicotrópicos y Estupefacientes para Establecimientos de Salud y Profesionales Autorizados en original. Debidamente llenos, sellados y firmados.
 Fotocopia de la licencia de funcionamiento, emitida por el Departamento de Regulación, Acreditación y Control de Establecimientos de la Salud.
 Fotocopia del título que la acredite como profesional de la salud.
 Certificado de colegiado activo vigente.
5. La Sección de Recepción y Entrega de Documentos recibe, genera la contraseña de ingreso y archiva el expediente.
6. La Sección de Recepción y Entrega de Documentos genera el envío de expedientes hacia la Sección de Sicotrópicos, Estupefacientes, Importaciones y Exportaciones.
7. La Sección de Sicotrópicos, Estupefacientes, Importaciones y Exportaciones recibe y revisa el envío realizado por la Sección de Recepción y Entrega de Documentos.
8. El expediente se entrega a un Evaluador Profesional y procede a evaluarlo.
9. Si el expediente no cumple se emite nota de rechazo y se regresa al Asistente que maneja la documentación de la Sección para que realice el envío correspondiente hacia la Sección de Recepción y Entrega de Documentos y pueda ser entregado al usuario para que solvente los incumplimientos.
10. Si la evaluación cumple se genera un registro (número de dictamen) y se autorizan las cuotas, se emite un carné con el nombre del establecimiento y número de dictamen el cual se sella y firma, así como los formularios F-SI-f-11.  (este documento puede firmarlo cualquier personal profesional 011 de la sección de Sicotrópicos, Estupefacientes, Importaciones y Exportaciones).
11. Se entrega un formulario y el carné a la Asistente que maneja documentación para que realice el envío correspondiente.
12. El evaluador profesional de compras, ingresa los datos a la base de datos para descargar cuota y archiva el expediente autorizado en el lugar que le corresponde.

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Información proporcionada por: Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social -MSPAS-