Solicitud por parte del usuario de Documento expedido por la Autoridad Reguladora del país o región de origen, o procedencia, en donde se certifica que el Producto Farmacéutico cuenta con registro sanitario vigente y está autorizado para la venta en el país.

Normativa

1. Norma Técnica 03-2020, versión 03 Para solicitar y autorizar Certificados de Venta Libre de Productos Farmacéuticos y Afines

Requerimientos

1. Comprobante de pago por derecho de trámite (V-CC-G-001).
2. Producto Farmacéutico con fabricante, acondicionador o titular guatemalteco
3. Registro Sanitario Vigente
4. Fórmula cuali-cuantitativa autorizada por la Unidad de Autorizaciones Sanitarias, con logotipo de la empresa, firmada y sellada por el profesional responsable del registro sanitario o por el Director Técnico del establecimiento.

Pasos

1. Realiza el Pago del Arancel correspondiente

2. Completa el formulario F-AS-f-20

3. Ingresa solicitud en Recepción y Entrega de Documentos de DRVCS

4. Recoge formato numerado de Certificado de Producto Farmacéutico  en blanco

5. Completa Certificado de Producto Farmacéutico , coloca timbre fiscal y lo entrega en Recepción y Entrega de documentos   junto con fórmula cuali-cuantitativa del producto

6.   En caso de aprobación, recoge Certificado de Producto Farmacéutico 

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Ver Trámite

Información proporcionada por: Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social -MSPAS-