Sello de reconocimiento mutuo de unión aduanera de productos cosméticos e higiénicos, nuevos o renovaciones. El sello del reconocimiento mutuo al Certificado de Libre Venta de los países pertenecientes a la COMIECO, es el que establece que el producto es reconocido de libre venta en la República de Guatemala.

Normativa

Anexo 3 de la Resolución No. 230-2008 (COMIECO-L)

Anexo 5 de la Resolución No. 231-2008 (COMIECO-L)

ARCHIVO DE EXPEDIENTES CON MÁS DE SEIS MESES DE INACTIVIDAD: Norma Técnica 80-2021 Versión 3

DISPOSICIONES EXTRAORDINARIAS Y TEMPORALES POR COVID-19: Norma Técnica 83-2021 Versión 2

Requerimientos

RENOVACIÓN RECONOCIMIENTO MUTUO DE PRODUCTOS HIGIÉNICOS: 1) Formato de Solicitud (F-AS-c-024). 2) Declaración Jurada del Representante Legal, en la que se indique que no hubo cambio en la formulación. 3) Recibo de pago efectuado en original y una copia. 4) Folder color café.

Pasos

1. El usuario debe descargar a través de la página del Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines (www.medicamentos.mspas.gob.gt), el Formulario de Solicitud de Reconocimiento para registro, inscripción o notificación sanitaria de productos  higiénicos F-AS-c-024 versión vigente, la Boleta de Pago V-CC-G-001 versión vigente y los Anexos de la Resolución No. 230-2008 (Anexo 3) para productos higiénicos. 
2. El usuario debe llenar adecuadamente el Formulario de Solicitud de Reconocimiento para registro, inscripción o notificación sanitaria de productos  higiénicos F-AS-c-024, preparar el expediente cumpliendo con todos los requisitos establecidos y realizar los pagos correspondientes al trámite de Inscripción.
3. El usuario debe ingresar la Boleta de Pago a la Ventanilla 63-A2 para la generación del recibo 63-A2.
4. El usuario debe ingresar el expediente completo más copia del mismo a la Sección de Recepción y Entrega de Documentos.
5. La Sección de Recepción y Entrega de Documentos recibe, genera la contraseña con número de SIAD (Sistema Interno de Administración de Documentos) y archiva el expediente más copia.
6. La Sección de Recepción y Entrega de Documentos genera el envío de expedientes más copia hacia la Sección de Autorizaciones Sanitarias de Productos Afines.
7. La Sección de Autorizaciones Sanitarias de Productos Afines recibe y revisa el envío realizado por la Sección de Recepción y Entrega de Documentos.
8. El Asistente de la Sección de Autorizaciones Sanitarias de Productos Afines, clasifica, ingresa y asigna los expedientes más copia para su evaluación.  
9. Los Profesionales Evaluadores proceden a realizar la evaluación de expedientes.
10. Si los expedientes cumplen con la evaluación se trasladan a los Asistentes de la Sección de Autorizaciones Sanitarias de Productos Afines para que estos sellen el Certificado de Venta Libre; si la evaluación no cumple el evaluador profesional emite una nota de rechazo. 
11. Los Asistentes de la Sección de Autorizaciones Sanitarias de Productos Afines envían los certificados de venta libre con el sello del reconocimiento mutuo al Profesional renglón 011 para la firma de los mismos. 
12. El Asistente de la Sección de Autorizaciones Sanitarias de Productos Afines genera un envío de los expedientes (aprobados (copia) o rechazados (original y copia)) a la Sección de Recepción y Entrega de Documentos.
13. El Asistente de la Sección de Autorizaciones Sanitarias de Productos Afines alimenta la base datos con la información de los expedientes aprobados y rechazados.
14. La Sección de Recepción y Entrega de Documentos recibe, clasifica y archiva los expedientes.
15. La Sección de Recepción y Entrega de Documentos entrega al usuario el documento correspondiente a la contraseña SIAD que se generó al inicio del trámite. 

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Ver Trámite

Información proporcionada por: Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social -MSPAS-