Autorización de importación de Muestras de Productos Farmacéuticos y Afines para Establecimientos Autorizados

Normativa

Acuerdo Gubernativo 712-99

Norma Técnica 26, versión 3-2017, Formulario F-IP-r-01 

Requerimientos

a. Comprobante de pago por derecho de trámite de importación. (Boleta V-CC-G-01 y Copia de Recibo 63A2). b. Dos juegos de fotocopias simples y legibles de las facturas firmados (en tinta azul) y sellados en original por el director técnico. c. Si son muestras de medicamentos controlados: Cumplir con los requisitos de medicamentos controlados. Nota 1: *Se autorizarán muestras de productos afines para los cuales se desea realizar el trámite de inscripción sanitaria, en cantidades que no sobrepasen de 5 unidades. En caso de Productos farmacéuticos se autorizará como máximo el doble de lo solicitado por Laboratorio Nacional. *Tomar en cuenta que la factura debe indicar de origen, que son muestras con fines de registro o inscripción sanitaria. A su vez, debe presentar descripción completa del producto, incluyendo presentación y número de unidades. En caso de no cumplir, con lo anterior se deberá presentar una carta membretada emitida por representante legal o director técnico que indique que dicho producto se importa únicamente con fines de muestra para trámite de registro o inscripción sanitarios y que detalle el número de unidades o cantidad de producto según su presentación y concentración.
Notas:

• En las copias de factura, las firmas deben ir en original y con tinta de color azul. Debe consignarse la firma del responsable no la rúbrica. *Ambos juegos de documentación que se presenten deben ser idénticos (copia fiel uno del otro).
• No se permiten tachones, borrones o correcciones en ningún documento presentado. *Para los numerales 1 y 2, en caso de no contar en la factura con el número de registro o inscripción sanitaria de origen, se debe consignar el mismo con lapicero tinta azul en ambos juegos de factura
• Todas las páginas de la factura deben de venir firmadas y selladas en original por la persona responsable (aunque sea impresión dúplex)
• Presentar facturas completas.
• No se autorizan facturas proforma.

Pasos

1. Pago de arancel correspondiente.

2. Solicitud de derecho de trámite (obtención del recibo 63-A2).

3. Ingreso de solicitud de importación en ventanillas de Recepcion y Entrega de Documentos.

4. Traslado de Solicitudes de Recepcion a la Sección.

5. Evaluacion de Solicitudes.

6. Emision de permiso de importación o boleta de rechazo según corresponda.

7. Entrega de solicitud a Usuario en ventanillas de Recepcion y Entrega de Documentos.

Ir al trámite en línea

Ver Trámite

Información proporcionada por: Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social -MSPAS-