Trámite
Permiso de Importación de medicamentos para ensayos clínicos -DRCPFA-
Autorización de importación de medicamentos registrados en protocolos de ensayos clínicos
Normativa
Acuerdo Gubernativo 712-99
Norma Técnica 26, versión 3-2017, Formulario F-IP-r-01
Requerimientos
a. Comprobante de pago por derecho de trámite de importación. (Boleta V-CC-G-01 y Copia de Recibo 63A2) b. Dos juegos de fotocopias simples y legibles de las facturas firmados (en tinta azul) y sellados en original por el responsable del ensayo clínico (a quien se le autorizó el protocolo). c. Carta en dónde indique el número de autorización de protocolo, firmada y sellada en original por el responsable del ensayo clínico. Notas:
- En las copias de factura, las firmas deben ir en original y con tinta de color azul. Debe consignarse la firma del responsable no la rúbrica. *Ambos juegos de documentación que se presenten deben ser idénticos (copia fiel uno del otro).
- No se permiten tachones, borrones o correcciones en ningún documento presentado. *Para los numerales 1 y 2, en caso de no contar en la factura con el número de registro o inscripción sanitaria de origen, se debe consignar el mismo con lapicero tinta azul en ambos juegos de factura
- Todas las páginas de la factura deben de venir firmadas y selladas en original por la persona responsable (aunque sea impresión dúplex)
- Presentar facturas completas.
- No se autorizan facturas proforma.
Pasos
1. Pago de arancel correspondiente.
2. Solicitud de derecho de trámite (obtención del recibo 63-A2).
3. Ingreso de solicitud de importación en ventanillas de Recepcion y Entrega de Documentos.
4. Traslado de Solicitudes de Recepcion a la Sección.
5. Evaluacion de Solicitudes.
6. Emision de permiso de importación o boleta de rechazo según corresponda.
7. Entrega de solicitud a Usuario en ventanillas de Recepcion y Entrega de Documentos.
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Ver TrámiteInformación proporcionada por: Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social -MSPAS-