Autorización de importación de medicamentos de elevado interés terapéutico

Normativa

Acuerdo Gubernativo 712-99

Norma Técnica 26, versión 3-2017

Requerimientos

a. Comprobante de pago por derecho de trámite de importación. (Boleta V-CC-G-01 y Copia de Recibo 63A2) b. Dos juegos de fotocopias simples y legibles de las facturas firmados y sellados en original por el jefe del programa que solicita los medicamentos. c. Carta de solicitud firmada (en tinta azul) y sellada, en original por el jefe del programa que solicita los medicamentos. d. Fotocopia del certificado de calidad del (los) lotes(s) a ingresar. e. Fotocopia simple del certificado de Buenas Prácticas de Manufactura extendido por la autoridad reguladora del país de origen. f. Fotocopia simple del certificado de libre comercialización de productos farmacéuticos objeto de comercialización (tipo OMS). Notas:

• En las copias de factura, las firmas deben ir en original y con tinta de color azul. Debe consignarse la firma del responsable no la rúbrica. *Ambos juegos de documentación que se presenten deben ser idénticos (copia fiel uno del otro).
• No se permiten tachones, borrones o correcciones en ningún documento presentado. *Para los numerales 1 y 2, en caso de no contar en la factura con el número de registro o inscripción sanitaria de origen, se debe consignar el mismo con lapicero tinta azul en ambos juegos de factura
• Todas las páginas de la factura deben de venir firmadas y selladas en original por la persona responsable (aunque sea impresión dúplex)
• Presentar facturas completas.
• No se autorizan facturas proforma.

Pasos

1. Pago de arancel correspondiente.

2. Solicitud de derecho de trámite (obtención del recibo 63-A2).

3. Ingreso de solicitud de importación en ventanillas de Recepcion y Entrega de Documentos.

4. Traslado de Solicitudes de Recepcion a la Sección.

5. Evaluacion de Solicitudes.

6. Emision de permiso de importación o boleta de rechazo según corresponda.

7. Entrega de solicitud a Usuario en ventanillas de Recepcion y Entrega de Documentos

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Ver Trámite

Información proporcionada por: Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social -MSPAS-